2023年上半年，黄岩区药品流通监管工作立足“保安全守底线、促发展追高线”，以“四个最严”为根本导向，围绕省、市重点要点工作、创新试点项目、监管整治工作等要求，加快推动我区药品安全治理体系和治理能力现代化，全面提升药品安全监管水平，保障人民群众用药安全，全力促进医药产业高质量发展。

一、上半年创新亮点工作

（一）稳步、扎实、创新推进民生药事服务站暨社区药事服务站项目建设。为全面贯彻落实2023年浙江省民生实事项目要求和现代社区药事服务工作要求，黄岩局立足便民、利民、惠民宗旨，坚持安全、规范、长效原则，明确工作目标，细化工作要求，分解实施步骤，强化组织保障，稳步扎实推进药事服务站建设工作，进一步提升群众购药用药体验感、获得感和安全感。一是科学布点，挖掘特色药事服务站。明确目标，确定创建点位。选址以社区群众药品供应、药事服务刚需为导向，通过实地走访、科学调研，综合考虑辐射范围和辖区药店特色，今年新选取2家有一定药事服务基础的优质零售药店作为建设主体。截至5月，已累计建设8家民生药事服务站，其中三星级5家，四星级2家，五星级1家，为社区群众提供更为普惠、便捷、优质的药事服务。

统一便民，开展标准建设。截至今年五月，辖区内8家民生药事服务站已提供药事服务7万余次。深度剖析，挖掘特色服务。在标准的药事服务站基础上，不断挖掘药事服务站站点特色。如保济新线上智能药房--小微仓智慧药房，能实现24小时自助购药，小微仓智慧药房销售范围涉及处方药、非处方药、医疗器械、保健食品等，是一个集自助购药、处方购药、问诊购药等三种模式一体的无接触式智慧售药机。目前小微仓智慧药房内可以上架1000个品种，能够应对顾客的各种用药需求，该自动售药点还开通24小时上线外卖服务，顾客可以通过美团、饿了么平台在家购药，实现无接触购药一键到家，日均提供药事服务超过20人次。二是扶持提升，深化建设药事服务站。细化工作清单，出台专项方案。根据省现代社区建设领导小组第二次会议、市市场监督管理局、区现代社区建设领导小组办公室的工作部署，落实项目清单化管理，明确关键举措、核心指标、进度安排和责任单位，并出台《黄岩区社区药事服务便民扩面提质行动专项工作方案》，以总体要求为指导，明确工作目标、工作要求、实施步骤，科学部署落实专项工作。组织多方交流，深化药事服务纵深度。为提升民生药事服务站服务水平和质量，深化社区药事服务的纵深度，黄岩区局组织全区8家民生药事服务站负责人以及辖区内连锁总部民生药事服务站负责人召开药事服务培训会。会上各服务站交流工作经验、问题难点、需求，讨论具体项目落实情况，探讨、培训改进优化方向，推动社区药事服务高质量扩面覆盖。加强建设运行，建立激励奖补措施。根据民生实事、现代社区建设等的工作要求，为持续加强民生药事服务站暨社区药事服务站的建设运行，调动服务站点和从业人员的积极性、主动性，深入开展药事服务，以小切口保障大民生，实现政府有为、服务有效、群众有感，特制定《黄岩区民生药事服务站暨社区药事服务站建设激励办法（试行）》。该《办法》规定药事服务先进集体评选条件，规定评定细则、标准，对先进集体予以表彰，并给予经费补助。三是创新驱动，开拓药事服务新赛道。打造党建先锋，建立金牌团队。组织党员志愿者，为社区群众提供用药用械咨询、安全用药讲座、健康讲座等，打造涵盖购药、咨询、服务等为一体的，常态化、多元化、智慧化的社区药事服务党建先锋样板；通过现场指导、集中培训等方式，对药师和服务人员开展培训提升，打造一个业务能力强、工作责任心足、服务态度好的“金牌”药师团队。凸显中药特色，打造金色名片。为弘扬中医药传统文化，对辖区的沈宝山国药号、北京同仁堂等2家大型中药特色药店，分别按五星级、四星级标准建设以中医药为基础的民生药事服务站。在此基础上，充分发挥企业中药文化底蕴，提供中药代工、中医药科普展览、“小小中药师”中医药文化体验营、中草药种植观赏、中医药文史博物馆等特色服务项目，树立中药特色标杆，打造为民履职、为民办事、为民服务的“金名片”。数字驱动，推动服务变革。为全面贯彻落实“十大行动”，以社区群众药品供应、药事服务刚需为导向，以数字化为驱动，以创新思维推动新形势下社区药事服务变革。探索四员联动社区服务机制，有效发挥药师、家庭签约医生、网格员、志愿者四大员联动效应。推动“浙里药店”应用赋能，针对药事服务需求，做好寻药、识药、问药等模块贯通工作，并推动应用扩面，提升全区零售药店接入数量。

（二）药品流通强基工程成效初显。一是以点带面，多方联动强督检。由分管领导带队，统筹安排、专项部署，科所联动、跨部门联动，今年分片区对全区累计24家小诊所、药店、化妆品经营使用单位的质量管理情况进行联合专项检查，达到以点带面，“查处几家，震慑一片”的预期效果。截至目前，共出动执法人员90余人次，责令整改5家，警告7家，其中涉嫌违法9家，目前正立案调查中。二是以查带教，迎检实践促提升。以科所联动、专项检查等为契机，通过检查督查强化药品经营使用单位第一责任人主体意识，现场指导相关工作人员做好采购、验收、贮存、使用和维护等工作，通过迎检实践促进各单位药械化质量管理人员能力提升，进一步宣贯落实药械化管理相关条款和法律责任，进一步加强从业人员继续教育和学习培训。三是强基提质，规范建设创标杆。以规范提升农村和城乡结合部“小诊所”“小药店”为主要出发点，做好药品流通强基工程重点课题。根据“小诊所”“小药店”的不同特点，分类推进规范化样板点位建设，建立口腔诊所、医疗美容诊所、中医诊所、西医诊所、有中药经营范围药店、有冷藏药品经营范围药店等规范化样板，以点及面，促进我区“小诊所”“小药店”药械质量管理全面规范。四是数字赋能，线上监管提效能。黄岩于2020年首创上线“药e通”微信智能小程序，融合购药“导航”、药师咨询、私人“药箱”、考勤打卡、社会监督等功能，打通服务壁垒，提升监管效能，推动社会共治，初步形成“药学服务、质量监管、社会共治”三位一体的管理新模式。后几经升级优化为现在的“药e通-药品流通便民共治平台”，2023年最近一次升级平台创新性地融合了医疗机构验收记录上传、库存管理、近效期过期提醒等功能，有效解决部分私立医院、小诊所、村卫生室进货验收记录不全、管理水平参差不齐、缺少管理用计算机化系统软件等问题。    

（三）“竞争性比选”夯实药械化检查专业队伍。一是提高队伍建设，提升工作质效。为切实加强全区市场监管干部队伍自身建设，不断提高干部队伍履职能力，优化干部结构、增强队伍战斗力，该局开展“90后业务能手竞争性比选考试”，选拔出一批药械化青年检查员，结合台州市局检查能手“强雁”行动方案，组织药品生产“新雁”检查员在日常监督检查中实施“头雁”带“新雁”现场带教，强化实战培训，提升业务素质，锻造过硬本领，培养出懂业务、强监督、抓落实的检查铁军。二是强化实操能力，提升监管水平。该局组织药械化专业人员对辖区内医疗机构、零售药店、三类医疗器械经营单位、生产企业等开展现场模拟检查，通过现场带教、案例讨论等方式，对现场检查中发现的相关问题有针对性地开展专题研讨和讲解，进一步提升基层工作人员思考问题、发现问题、处理问题的能力，有效提高了执法能力水平，为今后开展专项、日常检查打下了坚实基础。截至目前已开展线下带教6次，培训超过50学时，累计带教检查超过50人次。三是加强考核评价，激励队伍建设。该局建立完善的考核评价机制，制定“考核奖惩制度”，对药械化监管工作成绩进行科学评估和公正考核，并纳入年度基层所考核。并根据考核结果，制定相应的奖励措施，激励药械化检查员队伍的积极性和创造性。

二、上半年主要工作举措、成效及存在问题

（一）严抓专项整治，保障用药安全。按照省、市局文件要求，黄岩局结合日常监管，严抓“三十行动”、涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动、第19届亚运会和第4届亚残运会药品安全保障专项工作、“药剑”行动、药品流通专项检查、追溯码专项、特殊药品专项、网销药品专项、塑料污染治理等工作，截至目前，药品流通条线警告7起，行政立案2起，案件均在查办中。一是企业自查常态化。督促各药品流通企业对照专项整治重点内容开展常态化自查自纠，进一步强化药品、医疗器械质量安全意识，着力排除药械流通环节的安全隐患，保障我区用药用械安全。二是全面覆盖排隐患。全员上阵，采取“饱和式”检查与“补位式”巡查相结合的方法加大对药品流通领域检查频率和执法力度。充分利用周末时间，全面摸底排查，切实做到检查全覆盖，整改不放过，真正做到不留死角、不走过场，上半年已累计出动执法人员250余人次，检查相关主体120余家次，发现风险隐患7个，均已督促整改。三是专项整治有成效。以含兴奋剂药品、特殊药品、追溯上传药品等为重点品种，以农村和城乡结合部等为重点区域，以“小诊所”“小药店”等为重点单位，在落实保障保供的同时，严控辖区药品质量安全，严防不合格药品流入市场，对存在问题的企业有针对性地开展重点抽查和飞检，对发现的风险信息及时调查和处置，对发现的违法违规行为依法查处，强化问题闭环处置，切实消除风险隐患。在专项行动中，累计出动执法人员90余人次，药械化经营使用主体累计责令整改5家，警告5家，其中涉嫌违法9家，目前正立案调查中。

（二）深化共享共治，强化培训宣贯。统筹辖区药事资源，“共享”实事成果，依托民生药事服务站、送药上山进岛便民服务点、24小时“网订店送”药房等，组建“药事服务志愿先锋队”，已累计开展科普知识宣传60余次，安全用药讲座10余场，惠及群众1万余人。深化法规政策宣贯，通过集中培训、线上视频、微信公众号等多元化形式，积极在本辖区组织开展《药品管理法》《疫苗管理法》《药品网络销售监督管理办法》等新修新定药品法律法规宣贯培训工作，让基层药品监管人员、企业从业人员和市民群众及时掌握药品流通方面的新法规、新政策、新要求。借力小微办融合高校、等级医院、批发企业先进管理理念，举办药品医疗器械经营使用管理能力培训，今年首次培训全区共有280多家药械经营使用单位质量管理人员参加，有效助力小诊所、小药店管理能力提高。

（三）突出党建引领，提高创建站位。一是激活红色引擎，党建引领聚合力。在药事服务站创建工作中凸出党建引领作用，在服务站内、外营造浓厚的党建氛围；配备党员药师，打造药事服务先锋岗，积极有效履行药师职责、开展药事服务；设立“党员一杯水”志愿服务爱心岗，为购药群众、外卖小哥等户外工作者送上一杯爱心水，提供一块清凉地。二是创新服务内涵，拓展服务覆盖面。在现有药事服务站基础上，启动“一老一小”特色药房建设，针对老年人和儿童两个特殊群体，打造专柜专区，配备指导药师，结合儿童节、重阳节等传统节日，营造宣传氛围，做深做实用药档案、用药科普等传统服务项目，为特殊人群提供特色服务，彰显专业关怀和人文情怀。

三、下半年工作思路

（一）多措并举防范区域性、系统性风险。黄岩局将继续紧盯省、市局工作方针、政策、计划，结合辖区实际，利用数字化改革契机，创新监管方式，有序有效开展日常监管和专项整治；定期召开科、所风险会商会，交流探讨风险点、监管难点等，未雨绸缪消除隐患；加强与相关科（室、队、所）的交流合作，提高案件查办数量和质量，倒逼企业规范运营。

（二）持续加强检查员队伍建设。随着新法新规的不断颁布，科技、经济水平的不断提高，衍生出了越来越多新的经营主体、经营方式、经营思路，监管人员也要与时俱进、不断学习、持续进步，黄岩局将继续开展多种形式、多种载体的培训、带教、实践活动，提高监管人员监管和发现问题、解决问题的水平，充实监管人员队伍，提高监管成效。