民进黄岩区基层委：

你们在台州市黄岩区政协第十五届二次会议上提出的《关于加强药品监管处罚尺度适度衡量的建议》（第2023046号）的提案收悉。经研究，现答复如下：

药品安全关乎公众生命健康，全面贯彻落实党中央有关药品安全“四个最严”要求，保障公众用药安全是药品监管部门义不容辞的责任。为保障药品的安全、有效、可及，黄岩区市场监督管理局一直以人民健康为中心，坚持处罚与规范并重、监管与服务并重，全面提升药品质量，保护和促进公众健康。

一、宽严相济，规范执法保公正。

在药品监管行政处罚案件办理中，我局严格参照《浙江省市场监督管理局 浙江省药品监督管理局关于行政处罚裁量权行使指导意见》和《浙江省药品监管行政处罚裁量适用规则》的相关规定进行裁量。同时，制定了《关于在市场监管领域实施“认罚择轻”制度的意见》和《台州市黄岩区市场监督管理局关于执行“认罚择轻”制度若干意见的通知》，划分“法定从轻+认罚”“法定减轻+认罚”等6类情形作细化规定，使裁量过程更加具体，裁量条件更加明确，实现了全区范围内裁量幅度统一，执法力度均衡。2022年，我局办理了14件药品监管行政处罚案件，均予以从轻或减轻处罚，所处罚款幅度基本相同。

二、多措并举，规范建设促提升。

一是以查带教，强化医疗机构药械质量管理意识。在检查过程中现场指导相关工作人员做好采购、验收、贮存、使用和维护等工作，以现场带教的形式促进医疗机构质量管理人员能力提升，强化医疗机构药械质量管理第一责任人意识。二是深化法规政策宣贯。通过集中培训、线上视频、微信公众号等多元化形式，积极开展《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规宣贯培训工作。近年来连续在台州科技职业学院举办医疗机构药械法规集中培训，今年上半年共有280多家医疗机构质量管理人员参加培训，有效助力小诊所提升法律法规意识。三是分类推进医疗机构规范化建设。对全区小诊所进行分类监管，明确分类标准，分为A、B、C类，A类作为相对规范诊所，C类为重点监管诊所。通过强化监管，减少C类诊所数量，增加A类诊所数量，促进辖区“小诊所”整体提升。

三、数字赋能，线上监管提效能。

黄岩于2020年首创上线“药e通”微信智能小程序，融合购药“导航”、药师咨询、私人“药箱”、考勤打卡、社会监督等功能，打通服务壁垒，提升监管效能，推动社会共治，初步形成“药学服务、质量监管、社会共治”三位一体的管理新模式。2023年最近一次升级平台创新性地融合了医疗机构验收记录上传、库存管理、近效期过期提醒等功能，有效解决部分私立医院、小诊所等进货验收记录不全、管理水平参差不齐、缺少管理用计算机化系统软件等问题。

最后，衷心感谢你们对我区药品安全监管的关心与支持！

联系单位：黄岩区市场监督管理局 联系人：何华富 杨宏杰

联系电话：0576-84291021、84291076    邮  编：318020

 

 

台州市黄岩区市场监督管理局

2023年6月14日