2022年，黄岩区药品流通监管工作以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照建设共同富裕示范区及药品安全“十四五”规划工作要求，认真落实区委区政府、市市场监管局以及区局党委各项决策部署，深入推进数字化改革提效、药品流通领域改革赋能、高质量监管等核心任务，有序部署、稳扎稳打，保障公众用药安全，努力为建设共同富裕示范区和社会主义现代化先行区贡献力量。

一、2022年主要工作

（一）加强风险管控，筑牢防疫阵地。一是强化主体责任。黄岩区局将零售药店的疫情防控工作作为贯穿全年的重点工作，对辖区零售药店开展2次全覆盖疫情防控工作培训，部署落实工作要求，强化企业主体责任，签订《黄岩区零售药店疫情防控责任书》，要求零售药店切实做好“四个严格”，严格落实药店“小门”管控，严格执行“四大类”药品实名登记，严格做好药店健康管理，严格执行异常情况及时报告。二是加强监督检查。对零售药店疫情防控开展全覆盖检查，并不定期开展暗访、督查、专项检查，通报问题药店，对检查发现存在违规接受“十大症状”患者、违规销售“四大类药品”、“小门”管控不到位、异常情况报告不及时、药店健康管理不到位等不按规定要求落实疫情防控措施的零售药店一律从严从重处理。三是完善机制建设。成立以主要领导为组长、分管领导为副组长的零售药店疫情防控工作专班，下设办公室，实行实体化运作；实施网格化管理，将每家零售药店包干到人、责任到人；建立零售药店与辖区乡、镇（街道）信息互通机制，每日将“四大类”药品和感冒药品销售登记信息及时反馈给属地疫情防控指挥部，零售药店发现异常情况人员第一时间上报属地疫情防控指挥部，落实闭环处置;发布并及时更新零售药店疫情防控要求，明确零售药店售药流程、健康管理要求、禁止事项等。

（二）严抓专项整治，保障用药安全。按照省、市局文件要求，扎实开展日常监管，严抓“药剑”行动、经营和使用专项行动、医疗机构规范化整治、特殊药品专项、网销药品专项等工作，对辖区约170家药店开展全覆盖地毯式排查检查，累计发现药品陈列、温湿度调控、销售记录（凭证）、处方药管理、验收管理等12大项问题共89个。（详见附件1）一是企业自查常态化。督促各药品流通企业对照专项整治重点内容开展常态化自查自纠，进一步强化药品、医疗器械质量安全意识，着力排除药械流通环节的安全隐患，保障我区用药用械安全。二是专项整治有成效。以农村和城乡结合部等为重点区域，以药店擅自调配制剂和不凭处方销售处方药等为重点问题，以购进渠道和药品冷链等为重点环节，以委托储运和异地设库等为重点行为，对辖区药品流通单位开展全面检查，对涉嫌违法的，依法立案查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。三是规范建设创标杆。黄岩局注重规范化点位培育，建立规范化药店和医疗机构建设标准，每个所辖区至少建设1家规范化药店和规范化医疗机构，以点及面，促进我区药械质量管理全面提升。

（三）聚焦“双五”竞赛，深化数字改革。黄岩局以“双五”竞赛为抓手，力推“浙里药店”、“黑匣子”、“浙药检查”等系统应用贯通，深入贯彻现代社区建设工作要求。一是强化组织保障。成立以主要领导为组长的领导小组，并组建工作专班，实行实体化办公，明确运行机制和专班工作职责。出台《黄岩区“浙里药店”应用贯通工作办法》，深化1个工作目标、细化4项工作内容、强化7条工作制度，进一步提升对零售药店药品质量的监管和零售药店为群众提供药事服务的水平。强化奖惩激励，将“浙里药店”应用贯通工作纳入对市场监管所的考核，将零售药店“浙里药店”应用贯通工作与药店信用等级挂钩。二是多跨应用贯通。目前全区100多家零售药店、6家民生药事服务站均已进驻“浙里药店”系统。织建“药事服务”一张网，根据“浙里药店”主要功能场景设计，实现寻药、识药、问药，实现民生药事服务站药事服务预约、药历、慢性病档案等功能。拧紧“药店监管”一根绳，紧扣群众需求和监管需要，充分应用“黑匣子”模块，推动药品零售企业进销存数据、温湿度数据实时上传，实现含特复方制剂销售登记功能应用。落实“防控监测”一盘棋，实现药店自身监测数据上报，推动“浙里药店”应用扩面，不断促进基层应用贯通新功能、新场景，为省局丰富、优化、升级功能场景提供反馈、支撑。三是延伸线下场景。深化普惠药事服务，“共建”现代社区，以民生药事服务站为主要着力点，在保证药品、医疗器械质量安全的基础上，为社区群众提供更加规范、优质、便捷的普惠性药事服务，进一步提升零售药店现代化药事服务水平。细化职业技能培训，“共治”药品安全，分条线、分类别开展有针对性的职业技能培训，如邀请市级医院药械管理专家对近200家医疗机构开展药械质量管理规范培训，对零售药店开展全覆盖疫情防控工作培训，并建立常态化培训机制，确保新人员、新政策宣贯到位。统筹辖区药事资源，“共享”实事成果，依托民生药事服务站、送药上山进岛便民服务点、24小时“网订店送”药房等，组建“药事服务志愿先锋队”，充分发挥各点位药品从业人员的专业优势、公益热情。今年已累计开展科普知识宣传63次，安全用药讲座14场，惠及群众1万余人。

（四）优化体系建设，健全监管机制。一是起草信用评价标准。按照《浙江省药品监督管理局关于印发〈浙江省药品经营企业药品质量安全风险分级管理实施办法〉的通知》要求，结合台州实际，起草《台州市零售药店药品质量安全风险等级评价标准》，从许可管理、日常管理、风险管控、其他、加分项等5个维度对零售药店进行评价，优化零售药店质量安全风险评价、激励、惩戒体系。二是先行先试多仓协同。黄岩局秉承绿色高效发展理念，主动助企纾困，在辖区台州市保济新医药连锁有限公司主动申请跨区域委托配送的基础上，积极与市局沟通，起草《药品储运“多仓协同”可行性研究——以浙江省为例》，向市局提交《关于台州市保济新医药连锁有限公司跨区域委托储配的请示》，助力企业现代化仓储建设，整合药品仓储、运输资源，降低采购、储存及配送成本。三是深化法规政策宣贯。在省、市局组织开展各类法规宣贯活动的基础上，积极在本辖区组织开展新制定药品流通规章和规范性文件宣贯培训工作，如新出台的《药品网络销售监督管理办法》，增强对基层药品监管人员、企业业务培训的实用性和针对性；通过微信公众号宣传，进社区、进学校、进广场等活动，加强公众法规宣传，让群众切实掌握药品流通方面的新法规、新政策、新要求，有效提升流通监管法治化、科学化、规范化水平。

 2022年药店检查发现问题汇总图.doc

附件下载