2024年，黄岩区药品流通监管工作立足“药安护民”，以“四个最严”为根本导向，围绕省、市重点要点工作、创新试点项目、监管整治工作等要求，加快推动我区药品安全治理能力和治理体系现代化，全面提升药品安全监管水平，保障人民群众用药安全，全力促进医药产业高质量发展。

一、深入开展药品网络销售集中治理。为贯彻国家药监局关于药品安全监管决策部署，落实《国家药监局综合司关于开展药品网络销售环节集中治理工作的通知》（药监综药管函〔2023〕664号）有关要求，黄岩区局积极部署，促实企业责任，净化网销市场。一是全面摸排建立动态主体台账。区局对全区5家药品生产企业、6家药品批发企业及170家药品零售企业开展全面摸排，经排查辖区现有药品网络销售单位60家，涉及网络销售平台9个，网络零售店铺183个。根据其经营方式及经营地址，建立网销药店动态主体台账，明确网销平台及经营IP地址。二是完善药品网络销售监管机制。黄岩区局根据《药品管理法》、《药品网络销售监督管理办法》等法律法规及相关政策，结合数字化改革和辖区监管实际，出台《关于完善黄岩区药品医疗器械化妆品网络销售监督管理机制的意见》，细化任务分工，建立药品网销监测信息沟通机制，药品网销单位分级监管机制，明确重点监管对象，落实风险防控管理，全面消除风险隐患。三是能力提升落实监管责任。开展药品相关法律法规及网销典型案例培训，探讨常见网销违法行为，提升执法人员监管能力。辖区共36名药品条线执法人员参加。四是科所联动网格监管。将网销药店名单下发给各辖区所，各所执法人员对药店进行认领，开展网格巡查，确保目标清晰，实现责任到人。药械科不定期开展网络抽查巡查。并结合日常监管、专项检查等，采取“线上”收集线索和“线下”实地检查相结合的方式，开展药品网络销售集中治理，检查各药品经营单位是否有药品网络销售行为、网络销售药品是否进行报告、网销药品处方是否规范、药品展示内容是否合规、是否签订电子处方协议、药品配送是否符合GSP要求等。今年已对62家药品网络销售主体进行两次全覆盖检查，线下巡查105家次。

二、持续推进专项整治保证药品安全。按照“药剑”行动要求，结合药品经营和使用环节专项检查等工作方案，开展多项整治。一是科学部署明确整治对象，落实监管责任。为全面部署推进药品流通监管年度工作及药品经营使用环节等各类专项检查，进一步提升药品流通领域质量管理水平，加强业务指导、提高监管水平，联合法规科、行政执法队召开年度监管工作会议，对2024年药品流通监管工作进行部署，落实监管主体责任。二是落实药品购销“清源”。针对工作重点，开展药品购销渠道“清源”行动。重点关注药品经营企业是否存在非法渠道进货，全面排除“账外账”“库外库”等违法违规购销储存行为。并明确重点品种，针对高保值药品、常用药品、含特殊药品复方制剂以及肉毒毒素等药品进行全面排查，核查其购销证、票、账、货、款对应情况，保障药品购销存记录准确完整。今年已对全区170家药店进行全面排查，均能提供药品票据。三是全面保障处方规范。严格落实凭处方销售处方药要求，针对抗生素、含特殊药品复方制剂、辅助生殖常用药品以及右美沙芬口服单方制剂、司美格鲁肽注射液等品种进行重点排查。同时关注药店药品销售情况，检查是否存在通过买赠药品行为向公众赠送处方药、甲类非处方药等情况；并对其处方进行核查，检查其处方来源及审核调配情况以及是否存在先销售后补处方行为。四是严厉打击违法行为，保持高压势态。全面加大案件查办力度，将各经营使用单位按片区落实到个人，开展网格化监管，综合运用投诉举报、认证检查、飞行检查等方式，开展有针对性、有重点地实施监督检查，对日常管理水平低、案件多发等问题较多企业作为重点检查对象，对发现的问题严格依法依规进行调查处理，对各类问题线索进行追更溯源，及时化解风险隐患。五是全面消除风险隐患。全员上阵，采取“饱和式”检查与“补位式”巡查相结合的方法加大对药品流通领域检查频率和执法力度。以麻精疫苗等特殊管理药品及中药材、中药饮片为重点整治品种，对涉及到相关品种的经营使用单位进行重点督查，督促企业落实主体责任。全面摸底排查，切实做到检查全覆盖，整改不放过，真正做到不留死角、不走过场，行动至今已累计出动执法人员超500人次，检查相关主体超200家次。

三、承办药品沙龙夯实监管基础。为强化药品专业监管人才队伍建设，提升药品流通环节检查能力，黄岩区局承办以“药品流通计算机系统管理”为主题的第二十一届台州药品监管沙龙活动，台州市和绍兴市共75名检查员参加沙龙活动，围绕药品流通计算机系统管理主题开展深入研讨，就9个检查难题达成初步共识，并有11名检查骨干进行典型案例分析，加深法律法规理解深度，提高技术知识运用能力和检查能力，为提升药品质量安全监管水平打下坚实基础。

四、深化强基工程推动药品安全治理现代化。一是完善方案机制全链提升。制定发布《黄岩区药械流通强基工程全链提升2.0行动方案》，对小诊所三分类监管机制、小诊所小药店三色榜晾晒机制进行优化，对医疗机构信用评价体系进行细化升级，加强对上榜单位的核查和整改闭环，形成企业自查、基层所核查、科室督查和红、黄、黑三榜联动的“三查三晒”新模式，并新增药械流通主体责任落实、基层监管能力提升等新机制。二是规范建设标杆强基提质。以规范提升农村和城乡结合部“小诊所”“小药店”为主要出发点，对全区小诊所进行分类监管，根据其质量管理水平分为相对规范诊所、提升培育诊所、重点监管诊所ABC三类，通过强化监管，争创A类，减少C类，促进辖区小诊所药械质量管理水平整体提升，实现我区“小诊所”“小药店”药械质量管理全面规范。现已创建A类诊所14家。三是强化培训宣贯提升服务能力。统筹辖区药事资源，依托民生药事服务站、社区药事服务站、送药上山进岛便民服务点、24小时“网订店送”药房等，组建“药事服务志愿先锋队”，今年已开展安全用药讲座4场，进社区科普5场。

五、“竞争性比选”夯实药械化检查专业队伍。一是提高队伍建设，提升工作质效。为切实加强全区市场监管干部队伍自身建设，不断提高干部队伍履职能力，优化干部结构、增强队伍战斗力，区局开展“2024年度90后业务能手竞争性比选考试”活动，下发药械化专项题库，举办答疑会、命题会，全局56名90后年轻干部参与考试，为基层药械化监管工作储备新生力量，新选拔出1名药械化青年检查员，现共有11名90后年轻干部充实到药械化检查员队伍中，均已取得市级药械化检查员资格，其中8人入选市局“强雁”行动培养对象。二是加强考核评价，激励队伍建设。全市率先发布《黄岩区药械化检查员调派考核奖惩办法（试行）》，将检查员分为坚思笃行组、菁英争先组，对检查员调派计分、廉政纪律、培训交流、提升培养、奖惩通报等做出细化规定，对各所、各检查员药械化检查工作定期进行通报晾晒，进行科学评估和公正考核，并纳入年度基层所考核。今年药械化检查员已累计派出32家次，较2023年同比增长超100%。